КОРТОНОВ АЦЕТАТ - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Кортонов ацетат - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: кортизон (кортизон ацетат)

Кортоне ацетат 25 mg таблетки

Защо се използва Cortone acetate? За какво е?

Кортонов ацетат съдържа активното вещество кортизон ацетат, което принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди (или глюкокортикоиди). Кортикостероидите могат да заменят кортизола, хормон, произвеждан естествено в нашето тяло от надбъбречните жлези, което допринася за регулиране на важни процеси за общото здравословно състояние.

Използва се кортонов ацетат:

като допълнително лечение за кратко време в случай на - остри и хронични ставни заболявания, като ревматоиден артрит - остро възпаление, включващо сухожилията и мембраните около тях (остър теносиновит) - възпаление на ставите (остър и подостър бурсит) - остър възпаление на ставата поради подагра
след повторно появяване или като поддържащо лечение в случай на: - заболяване, характеризиращо се с кожни лезии и нарушения на имунната система (системен лупус еритематозус) - остро възпаление на сърцето, причинено от ревматично заболяване (остър ревматичен кардит)
за лечение на булозна болест на кожата и лигавиците (пемфигус)
за контрол на алергични състояния, които не могат да се лекуват традиционно, като бронхиална астма и кожа, контактни или алергични възпаления (контактен дерматит, атопичен дерматит)
в случай на хронични и остри възпаления и алергии, които засягат окото и свързаните с него придатъци
за облекчаване на симптомите и последствията от левкемия и лимфоми при възрастни и остра левкемия в детска възраст
когато е необходимо заместващо лечение на хормонална основа, включително при заболявания, които причиняват недостатъчно производство на хормони, като болестта на Адисън, остра надбъбречна недостатъчност, синдром на Waterhouse-Friderichsen, надбъбречна недостатъчност след операция
заедно с други лекарства за лечение на повтарящи се лезии на дебелото черво (улцерозен колит), форма на диария (неразрешим спру) и хронично възпаление на червата (регионален ентерит).

Противопоказания Когато Cortone acetate не трябва да се използва

Не приемайте Кортоне ацетат

ако сте алергични към кортизон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате инфекциозно заболяване, наречено туберкулоза;
ако страдате от язва на стомаха и част от червата (гастро-дуоденална язва);
ако страдате от психично заболяване (психоза);
ако имате гъбични инфекции в тялото си;
ако страдате от инфекция на очите с херпес симплекс; - ако наскоро сте претърпели операция на червата (чревна анастомоза).

Използването на кортизон ацетат обаче е оправдано за лечение на заболявания, чувствителни към този хормон, които са животозастрашаващи или застрашаващи зрението.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Кортоне ацетат

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кортоне Ацетат.

Вашият лекар ще Ви накара да проверите възможните ефекти на кортизон ацетат върху оборота на вещества в кръвта [електролити, калций (елиминирането на калция се увеличава по време на лечение с глюкокортикоиди), течности, протеини и въглехидрати].

Обърнете специално внимание при употребата на Cortone Acetate

ако имате подуване (причинено от натрупване на течности): използвайте диета с ниско съдържание на натрий (по -малко от 1 g на ден); ако това не доведе до изчезване на отока, Вашият лекар може да намали дозата на Кортоне Ацетат, докато производството на урина се нормализира или да Ви предпише лекарство, което увеличава производството на урина. Само в редки случаи подуването става толкова силно, че е необходимо да се спре лечението с кортизон ацетат;
ако имате или сте имали проблеми с емоционална нестабилност или склонност към развитие на психично заболяване, тъй като те могат да се влошат по време на лечението. Може да възникне и следното: еуфория, затруднено заспиване (безсъние), промени в настроението или личността, тежка депресия или симптоми на истинско психично заболяване;
ако имате проблеми със съсирването на кръвта (хипопротромбинемия), попитайте Вашия лекар преди да приемете ацетилсалицилова киселина (аспирин);
ако имате или сте имали тежък стрес като травма или операция, дори ако вече сте спрели терапията за няколко месеца: Вашият лекар ще реши дали да продължи или да приложи отново лекарството, обикновено при по-високи дози;
ако имате инфекция: глюкокортикоидите могат да скрият някои признаци на инфекция и инфекциите могат да възникнат по време на тяхната употреба.В тези случаи Вашият лекар ще прецени дали да Ви даде антибиотик;
ако трябва да бъдете ваксинирани: не трябва да се ваксинирате срещу едра шарка и не трябва да получавате други ваксинации, тъй като може да се развият проблеми с нервната система и действието на антителата може да е недостатъчно;
ако имате туберкулоза: можете да използвате кортонов ацетат в случаи на фулминантно или генерализирано заболяване и заедно с подходящо лечение за лечение на туберкулоза. Ако имате скрита туберкулоза или положителен отговор на туберкулин, Вашият лекар ще Ви наблюдава отблизо, тъй като заболяването може да се върне. При продължително лечение с кортикостероиди, Вашият лекар може да Ви предпише химиотерапевтично лекарство за предотвратяване развитието на болестта (химиопрофилактика); - ако сте с хипертиреоидна функция (свръхфункция на щитовидната жлеза);
ако имате чернодробно заболяване (чернодробна цироза);
ако имате форма на хронично възпаление на червата с опасност от перфорация на червата (улцерозен колит);
ако имате колекции от гной (абсцеси), инфекции, които причиняват образуването на гной;
ако заболяване, причинено от възпаление на част от червата (дивертикулит);
ако имате захарен диабет;
ако имате вид сърдечно заболяване (сърдечна недостатъчност);
ако бъбречната функция е нарушена; - ако имате високо кръвно налягане;
ако имате намаляване на минералното съдържание в костите си (остеопороза);
ако страдате от тежка мускулна слабост (миастения гравис).
ако имате заразяване с паразит, наречен стронгилоид
ако се лекувате с лекарства, които потискат имунната система: трябва да се внимава за всяко начало на инфекции
ако можете да влезете в контакт с варицела: може да е показано лечение с имуноглобулини
ако може да влезе в контакт с морбили: може да бъде показана имуноглобулинова профилактика

Поддържащата доза винаги трябва да бъде минималната, способна да контролира симптомите: намаляването на дозата винаги трябва да се извършва постепенно. Лекарството не е противопоказано за хора с непоносимост към глутен (целиакия).

Деца

Лекарят ще следи внимателно растежа и развитието на децата, подложени на продължително лечение.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Кортоне ацетат

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Съобщава се за взаимодействия с някои антиепилептици (фенобарбитал и фенитоин), противогъбични средства (кетоконазол), салицилат, антикоагуланти, приемани през устата, и някои антибиотици (рифампицин и тролеандомицин).

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Тъй като все още няма налични адекватни проучвания за ефекта на кортикостероидите върху репродукцията при хора, преди да използва тези лекарства при бременни жени, кърмачки или жени с детероден потенциал, лекарят внимателно ще оцени възможните рискове и ползи за майката и за плода: Бебетата, родени от майки, приемали високи дози кортикостероиди по време на бременност, ще бъдат внимателно изследвани за признаци на нарушена активност на надбъбречните жлези.

Време за хранене

Кортикостероидите се намират в кърмата и могат да предотвратят растежа, да попречат на производството на кортикостероиди в организма или да причинят други странични ефекти при новороденото. Жените, приемащи кортикостероиди, не трябва да кърмят. Кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Или възнамерявате да кърмите.

Шофиране и работа с машини

Cortone Acetate не пречи на способността за шофиране и работа с машини.

Кортонов ацетат съдържа лактоза

Кортонов ацетат съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.

Доза, начин и време на приложение Как да използвате Кортоне ацетат: Дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза зависи не толкова от конкретната диагноза, колкото от медицинската преценка на заболяването, тежестта и предвидимата продължителност на заболяването и индивидуалния отговор.

Препоръчителната доза, дадена по -долу, въз основа на клиничния опит, може да служи като ръководство за лекаря, който ще я адаптира към вашия случай.

Таблетките трябва да се приемат 2-4 пъти на ден според указанията на лекаря.

Едновременно възпаление на множество стави (първичен хроничен полиартрит), астма, очни заболявания и други хронични, обикновено несмъртоносни форми. Атакова доза: 80-100 mg на ден, докато се получи задоволителен отговор; обикновено за 1 до 2 седмици. Поддържаща доза: Постепенно намалете атакуващата доза с 5-15 mg на всеки 4-5 дни, докато се достигне минималната подходяща доза за дневна поддръжка: обикновено 50-75 mg.
Тежка сезонна астма, остри очни заболявания и други форми, които водят до ограничено заболяване. Първи ден: 200-300 mg; Втори ден: 100-200 mg; Трети ден: 100 mg. След това намалете малко наведнъж и накрая спрете. В случай на очни инфекции комбинирайте лечението с антибиотици.
Остро възпаление на ставите и други остри форми на заболяване, които постепенно се увеличават по тежест или които водят до смърт или трайно увреждане на тялото. Атакуваща доза: първи ден до 400 mg; след това 200 mg на ден до получаване на задоволителен отговор Поддържаща доза : намалете постепенно до 100 mg (или по -малко) на ден, докато намалението на тежестта на симптомите изглежда вероятно, възобновете лечението, ако настъпи рецидив.
Болести, характеризиращи се с кожни лезии и нарушения на имунната система (дисеминиран лупус еритематозус и пемфигус) и други заболявания, които са продължителни или обикновено водят до смърт. Атакова доза: първи ден 400 mg или повече; след това 200 mg на ден, докато се получи задоволителен отговор. Поддържаща доза: постепенно се намалява до 100 mg (или по -малко) на ден. Продължете за определен период или докато намаляването на тежестта на симптомите изглежда вероятно. След това спирайте малко наведнъж; обаче възобновете лечението в случай на рецидиви.
Астма, надбъбречна недостатъчност, често свързана с менингит (синдром на Waterhouse Friderichsen), подуване на ларинкса, остри епизоди на генерализиран лупус еритематозус и други остри животозастрашаващи състояния. През първите няколко дни: 300-450 mg или повече, след това намалете до поддържаща доза или прекратете.
Болести, които причиняват недостатъчно производство на хормони (болест на Адисън) или отстраняване на надбъбречните жлези. 10-20 mg, или понякога повече, на ден заедно с 4-6 g натриев хлорид или 1-3 mg лекарство, наречено дезоксикортикостерон ацетат.
В случай на криза, операция или други тежки състояния на стрес. 100-300 mg или повече на ден, докато се преодолее необичайният стрес и се възобнови нормалното хранене.

Употреба при деца

Децата, подложени на продължително лечение, трябва да бъдат внимателно наблюдавани от гледна точка на растежа и развитието.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Кортоне ацетат

Ако сте приели повече от необходимата доза Кортонов ацетат

Няма данни за предозиране при хора. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация относно употребата на лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете Кортоне Ацетат

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Кортоне Ацетат

Лечението трябва да се преустановява малко по малко (с изключение на случаите, когато то е започнало преди няколко дни или евентуално, когато трябва да се спре, за да се коригира сериозен страничен ефект) и след това пациентът трябва да бъде внимателно проследен за възможността от внезапен рецидив.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cortone acetate

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че само някои хора ги получават. Честотата на изброените по -долу нежелани реакции не е известна

Нежелани реакции при нивото на съдържание на вода и сол в кръвта

задържане на натрий
задържане на течности
загуба на калий, водеща до прекомерна концентрация на бикарбонати в кръвта, свързана с ниски нива на калий
високо кръвно налягане със сърдечна недостатъчност, характеризиращо се с натрупване на течности.

Нежелани ефекти върху мускулите и костите

мускулно заболяване, причинено от стероиди (клас лекарства, към които принадлежи Cortone Acetate) - намаляване на мускулния обем
намалено съдържание на минерали в костите (остеопороза) с възможни фрактури на дългите кости.
разкъсване на сухожилията
некроза на главата на бедрената кост и раменната кост

Стомашно -чревни странични ефекти

възпаление на хранопровода с язвени лезии
възпаление на панкреаса
пептична язва на стомаха и / или дванадесетопръстника с възможна перфорация
перфорация на тънките и дебелите черва при пациенти, които вече са с възпалително заболяване на червата
гадене
подуване на корема
Промени в черния дроб с повишаване на някои специфични чернодробни тестове: трансаминаза и алкална фосфатаза

Нежелани ефекти върху кожата

трудно изцеление
промени в кожата поради изтъняване
кръвни изливи с различни размери по кожата.
промени в отговорите на всякакви кожни тестове
уртикария
алергичен дерматит
повишено изпотяване

Неврологични странични ефекти

еуфория
проблеми със съня
промени в настроението
тежка депресия
конвулсии
виене на свят
главоболие.

Хормонални странични ефекти

заболяване, характеризиращо се с наддаване на тегло, задържане на течности, кожни стрии и анормален растеж на косата поради излишък на кортизон (синдром на Кушинг)
промени в растежа и развитието при децата
забавяне на дейността на надбъбречните жлези и хипофизата
Диабет или преддиабетни състояния, намалена поносимост към въглехидрати (захари) с необходимостта при известни диабетици да се увеличат дозите инсулин или лекарства против диабет през устата
менструални нарушения.

Очни странични ефекти

определен вид катаракта (задна субкапсуларна)
повишено налягане в окото - изпъкнали очи.

Нежелани ефекти върху метаболизма

намаляване на мускулната маса поради прекомерен протеинов метаболизъм (отрицателен азотен баланс)
качване на тегло
повишен апетит.

Имунни странични ефекти

прояви на свръхчувствителност

Съдови странични ефекти

тромбоемболия

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Нежеланите реакции могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:” Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец.

Не изхвърляйте лекарства чрез отпадъчни води или битови отпадъци.Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Състав и лекарствена форма

Какво съдържа Кортонов ацетат

Активната съставка е кортизон ацетат. Всяка таблетка съдържа 25 mg кортизон ацетат.
Другите съставки са: лактоза, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Описание на външния вид на Cortone Acetate и съдържанието на опаковката

20 таблетки по 25 mg.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Cortone acetate е налична в раздела "Обобщение на характеристиките". 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност Специални опаковки 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на опасност 06.4 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на годност Специални условия на опасност 06.3. Съдържание на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08.0 НОМЕР 09 ЗА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 09 .0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИЯ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

CORTONE ACETATE - "25 MG ТАБЛЕТКИ" 20 ТАБЛЕТКИ

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка таблетка съдържа:

Активен принцип: кортизон ацетат 25 mg.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетки.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Заболявания от ревматологичен интерес като допълнителна терапия за краткосрочно приложение (за подпомагане на пациента да преодолее остър епизод или обостряне) при ревматоиден артрит (в специални случаи може да се наложи поддържаща терапия с ниски дози), остър неспецифичен теносиновит, остър и подостър бурсит, артрит остра подагра.

Колагенови заболявания: по време на обостряне или като поддържаща терапия в частни случаи на системен лупус еритематозус, остър ревматичен кардит.

Дерматологични заболявания: пемфигус.

Алергични форми: (за контрол на тежки или изтощителни алергични състояния, които не могат да бъдат лекувани конвенционално): бронхиална астма, контактен дерматит, атопичен дерматит.

Очни заболявания: хронични и остри тежки възпалителни и алергични процеси, засягащи окото и неговите придатъци.

Новообразувания (само за палиативни цели): левкемия и лимфоми при възрастни, остра левкемия в детска възраст.

Състояния, изискващи хормонозаместителна терапия, включително болест на Адисън, остра надбъбречна недостатъчност, синдром на Waterhouse-Friderichsen, постоперативна надбъбречна недостатъчност.

Стомашно -чревни заболявания: като адювант при лечение на улцерозен колит, неразрешим спру, регионален ентерит.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Дозировката зависи не толкова от конкретната диагноза, колкото от тежестта, прогнозата, предвидимата продължителност на заболяването и индивидуалния отговор. Следните дозировки, въз основа на клиничния опит, могат да служат като насоки за лекаря и да бъдат подходящи за индивидуалния случай по преценка на лекаря.

Таблетките трябва да се прилагат в 2-4 разделени дози на ден.

Първичен хроничен полиартрит, хронична астма, хронични заболявания и други хронични форми, които обикновено са несмъртоносни.

Атакова доза: 80-100 mg на ден, докато се получи задоволителен отговор; обикновено за 1 до 2 седмици.

Поддържаща доза: Постепенно намалете началната доза с 5-15 mg на всеки 4-5 дни, докато се достигне минималната подходяща дневна поддържаща доза: обикновено 50-75 mg.

Тежка сезонна астма, остри ограничени очни заболявания и други ограничени болестни форми.

Първи ден: 200-300 mg; втори ден: 100-200 mg; трети ден: 100 mg.

След това постепенно намалете и накрая спрете. В инфекциозните процеси на окото се свързва антибиотична терапия.

Остър ставен ревматизъм и други остри болестни форми, които прогресират или са с фатална еволюция или водят до трайни органични увреждания.

Атакова доза: първи ден, до 400 mg; след това 200 mg на ден, докато се получи задоволителен отговор.

Поддържаща доза: постепенно намалете до 100 mg или по -малко на ден, докато ремисията изглежда вероятна; възобновете лечението, ако настъпи рецидив.

Дисеминиран лупус еритематозус, пемфигус и други продължителни или обикновено смъртоносни заболявания.

Атакова доза: първи ден 400 mg или повече; след това 200 mg или повече дневно, докато се получи задоволителен отговор.

Поддържаща доза: Постепенно намалете до 100 mg или по -малко на ден. Продължете за неопределено време или докато ремисията изглежда вероятна. След това постепенно спрете; обаче възобновете лечението в случай на рецидиви.

Астматичен статус, синдром на Waterhouse-Friederichsen, оток на ларинкса, остри епизоди на дисеминиран лупус еритематозус и други остри животозастрашаващи състояния.

През първите няколко дни: 300-450 mg или повече, след това намалете до поддържаща доза или прекратете.

Болест на Адисън или адреналектомия.

10-20 mg или понякога повече, на ден, комбинирайки 4-6 g натриев хлорид или 1-3 mg дезоксикортикостерон ацетат.

В случай на криза, операция или други големи стресови състояния.

100-300 mg или повече на ден, докато се преодолее необичайният стрес и се възобнови нормалното хранене.

04.3 Противопоказания

Туберкулоза, гастро-дуоденална язва, психоза, системни микотични инфекции, очен херпес симплекс, скорошна чревна анастомоза.

Въпреки че туберкулозата, последните чревни анастомози и херпес симплекс на окото са почти абсолютни противопоказания, използването на кортизон ацетат е оправдано, ако това е животозастрашаващо заболяване или зрение, което е податливо на терапия с този хормон.

Свръхчувствителност към това лекарство.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Препоръчително е да се използва минималната дозировка, необходима за контрол на заболяването, като се прилага постепенно намаляване на дозата възможно най -скоро. Средните или високите дози хидрокортизон или кортизон могат да причинят повишено кръвно налягане, задържане на вода и сол или прекомерно изчерпване на калий. Тези ефекти са по -малко вероятни при синтетични производни, освен ако не се използват във високи дози.Може да се наложи диета с ниско съдържание на сол и допълнителен прием на калий. Всички кортикостероиди увеличават отделянето на калций.При продължителна терапия може да бъде подходящ като предпазна мярка противоязвен режим, включващ антиацид.

При пациенти, подложени на кортикостероидна терапия, изложени на значителен стрес, е показано увеличаване на дозата на бързодействащи кортикостероиди, преди, по време и след стресова ситуация.

Лекарствено индуцираната вторична адренокортикална недостатъчност може да бъде сведена до минимум чрез постепенно намаляване на дозата.

Този тип относителна недостатъчност обаче може да продължи няколко месеца след прекратяване на терапията; при всяка стресова ситуация, възникнала през този период, е препоръчително да се върне хормоналната терапия.

Ако пациентът вече е на лечение със стероиди, може да се наложи увеличаване на дозата. Тъй като секрецията на минералокортикоиди може да е недостатъчна, е препоръчително едновременното приложение на минералокортикоиди или и двете.

След продължителна терапия преустановяването на кортикостероидите може да доведе до синдром, включително треска, миалгия, артралгия и неразположение. Това може да се случи и при пациенти без данни за надбъбречна недостатъчност.

Пациентите не трябва да бъдат ваксинирани срещу едра шарка по време на кортикостероидна терапия. Други имунни процедури не трябва да се прилагат при пациенти, лекувани с кортикостероиди, особено при високи дози, предвид опасността от липса на отговор на антитела.

Въпреки това може да се направи имунизация на пациенти, които приемат кортикостероиди като заместителна терапия, например за болестта на Адисън.

При наличие на хипопротромбинемия, ацетилсалициловата киселина трябва да се използва с повишено внимание по време на кортикостероидната терапия.

Употребата на таблетки CORTONE ACETATE при настояща туберкулоза трябва да бъде ограничена до случаи на фулминантна или дисеминирана туберкулоза, при които кортикостероидът се използва за лечение на заболяването в комбинация с подходящ противотуберкулозен режим. Когато кортикостероидите са показани при пациенти с латентна туберкулоза. Или при положителен отговор на туберкулин е необходимо строго наблюдение, тъй като може да настъпи повторно активиране на заболяването.При продължителна кортикостероидна терапия тези пациенти трябва да се подложат на химиопрофилактика.Стероидите трябва да се използват с повишено внимание при наличие на: колит неспецифична язва с възможност за перфорация, абсцеси или други пиогенни инфекции; дивертикулит; скорошна чревна анастомоза; активна или латентна пептична язва; бъбречна недостатъчност; хипертония; остеопороза; миастения гравис. Случаите на системни емболи от мастна тъкан са описани като възможни съвместно последствия от предозиране на кортизон.

Кортикостероидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с офталмологичен херпес симплекс, като се има предвид възможният риск от перфорация на роговицата. При пациенти с хипертиреоиди и цироза ефектите на кортикостероидите са по -изразени. При някои пациенти стероидите могат да увеличат или намалят подвижността на сперматозоидите и броя на сперматозоидите.

Дифенилдантоин, ефедрин, фенобарбитал, рифампицин могат да предизвикат увеличаване на метаболизма и клирънса на кортикостероидите; следователно може да се наложи увеличаване на дозата на стероида. Кортикостероидите могат да маскират някои симптоми на инфекция и при тяхната употреба могат да възникнат припокриващи се инфекции. В хода на кортикостероидната терапия може да се наблюдава намалена резистентност към инфекции и тенденция инфекциозните процеси да не се локализират.

По време на лечението с кортикостероиди могат да възникнат психични промени, вариращи от симптоми на еуфория, безсъние, промени в настроението, промени в личността, тежка депресия, до реални психотични прояви. Когато са налице, психичната нестабилност и психотичните тенденции могат да се влошат от кортикостероидите. Продължителната употреба на кортикостероиди може да причини задна субкапсуларна катаракта, глаукома с възможно увреждане на зрителните нерви и може да благоприятства появата на вторични очни инфекции, причинени от гъбички или вируси. Децата и юношите, подложени на продължителна кортикостероидна терапия, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за растеж и развитие. Протромбиновото време трябва да се проследява често при пациенти, приемащи едновременно кумаринови кортикостероиди и кумаринови антикоагуланти, тъй като в някои случаи е доказано, че кортикостероидите нарушават отговора към антикоагуланти. Някои проучвания показват, че ефектът, получен чрез добавяне на кортикостероиди, е инхибирането на отговора към съединенията на кумарин. Когато кортикостероидите се прилагат едновременно с калий-изчерпващи диуретици, той трябва стриктно да се проследява за хипокалиемия при пациенти.

За тези, които практикуват спорт: употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове. Пациентите, лекувани с лекарства, които потискат имунната система, са по-податливи на инфекции, отколкото здрави индивиди. Варицела и морбили, например, те могат да имат по-тежко или дори фатално протичане при неимунни деца или възрастни, лекувани с кортикостероиди. Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне излагане на деца или възрастни, които не са се заразили с тези заболявания. Не е известно как дозата, начинът на приложение и продължителността на прилагане на кортикостероиди влияят върху риска от развитие на "разпространена инфекция. Приносът за риска от основното заболяване и / или от предишно заболяване също е неизвестен. Лечението с кортикостероиди. Ако сте изложени на варицела, може да бъде показана профилактика с имуноглобулинов варицела зостер (VZIG). Ако е изложен на морбили, може да се посочи профилактика с пул от мускулни имуноглобулини (IG). за пълна информация за предписване на VZIG и IG.) Ако заразена варицела, може да се обмисли лечение с антивирусни лекарства.По подобен начин кортикостероидите трябва да се използват с изключително внимание при пациенти с известна или предполагаема инвазия със стронгилоиди (червеи). de и разпространението на ларви, често придружено от тежка и потенциално фатална грам-отрицателна септицемия.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробни ензими, като фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могат да увеличат елиминирането на кортикостероиди, като в този случай може да се наложи да се увеличи дозата на кортикостероидите, за да се постигне желания ефект. следователно, дозата на кортикостероидите трябва да се титрира, за да се избегне стероидна токсичност.

Кортикостероидите могат да увеличат елиминирането на салицилат, когато се приемат хронично във високи дози.

Това може да доведе до намаляване на серумните нива на салицилат или да увеличи риска от токсичност на салицилат при спиране на кортикостероида. Салицилатът в комбинация с кортикостероиди трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипопротромбинемия. Ефектът на кортикостероидите върху пероралните антикоагуланти е променлив. Има съобщения за повишени, както и за намалени ефекти на антикоагуланти, когато се прилагат едновременно с кортикостероиди. Следователно, индексите на кръвосъсирването трябва да се проследяват, за да се поддържа желаният антикоагулант ефект.

04.6 Бременност и кърмене

Бременност

Тъй като все още не са налични адекватни проучвания за кортикостероиди във връзка с човешката репродукция, употребата на тези лекарства при бременни жени, при кърмачки или при жени в детеродна възраст изисква възможните рискове и ползи, произтичащи от лекарството за майката и плода Бебета родени от майки, лекувани със значителни дози кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат подложени на внимателни проверки, за да се установят признаци на хипоадренализъм.

Време за хранене

Кортикостероидите се намират в кърмата и могат да възпрепятстват растежа, да попречат на производството на ендогенни кортикостероиди или да причинят други странични ефекти. Жените, приемащи фармакологични дози кортикостероиди, не трябва да кърмят.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не пречи на способността за шофиране и работа с машини.

04.8 Нежелани реакции

Диагностични тестове: задържане на натрий, задържане на течности, застойна сърдечна недостатъчност при предразположени пациенти, загуба на К с последваща хипокалиемична алкалоза. Хипертония със застойна сърдечна недостатъчност.

Нарушения на опорно -двигателния апарат и съединителната система: стероидна миопатия, хипотрофия на мускулните маси, остеопороза с възможни патологични фрактури на дългите кости, разкъсвания на сухожилията, асептична некроза на главата на бедрената кост и раменната кост.

Стомашно -чревни нарушения: улцерозен езофагит, панкреатит, пептична язва с възможна перфорация и кръвоизлив, перфорация на тънките и дебелите черва, особено при пациенти с възпалителни заболявания на червата, подуване на корема, гадене.

Хепатобилиарни нарушения: повишена аланин трансаминаза (ALT, SGPT), аспартат трансаминаза (AST, SGOT) и алкална фосфатаза.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: трудно заздравяване, кожни дистрофии, петехии и екхимози, еритема, кожни реакции и тестове, други кожни реакции, като алергичен дерматит, уртикария, ангионевротичен оток, повишено изпотяване могат да бъдат потиснати.

Нарушения на нервната система: гърчове, повишено вътречерепно налягане с оток на папилата (псевдотумор на мозъка) обикновено след лечение, замаяност, главоболие.

Ендокринни патологии: менструални нарушения. Развитие на кушингоиден синдром.

Спиране на растежа при деца.

Липса на адренокортикална и хипофизна реакция, особено при стрес, като травма, операция и болестни състояния.

Намалена толерантност към въглехидратите. Прояви на латентен захарен диабет.

Необходимост от увеличаване на дозите на инсулин или перорални хипогликемични дози при диабетици.

Очни патологии: задна субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане, глаукома, екзофталм.

Метаболитни нарушения на метаболизма и храненето: отрицателен азотен баланс, дължащ се на катаболизма на протеините. Наддаване на тегло. Повишен апетит.

Нарушения на имунната система: свръхчувствителност.

Съдови патологии: тромбоемболия.

04.9 Предозиране

Няма данни за предозиране при хора.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: CORTONE ACETATE е надбъбречен кортикостероид с глюкокортикоидна активност и някои минералокортикоидни свойства. Глюкокортикоидите са адренокортикални стероиди, които могат да бъдат открити както естествено, така и синтетично; те също имат свойството да задържат сол и се използват като заместителна терапия при състояния на надбъбречна недостатъчност.

Те се използват и заради мощното си противовъзпалително действие, което позволява използването им в широк спектър от клинични приложения.Глюкокортикоидите предизвикват дълбоки и разнообразни метаболитни ефекти.

Те също така променят имунните реакции на организма към различни стимули.

ATC код: H02AB10.