Активни съставки: Колхицин
КОЛХИЦИН ЛИРКА 1 mg таблетки
Защо се използва Colchicine lirca? За какво е?
COLCHICINE LIRCA съдържа активното вещество колхицин и принадлежи към група лекарства, наречени антиподагра, които намаляват възпалението поради натрупване на пикочна киселина в тъканите.
Колхицинът също намалява възпалението при заболявания, различни от подагра. Това лекарство е показано:
- за лечение на пристъпи на подагра (подагрозен артрит), „възпаление на ставите, причинено от“ повишена пикочна киселина;
- за профилактика на рецидивиращ подагрозен артрит;
- за лечение на остър перикардит, възпаление на мембраната, която обгражда сърцето;
- за лечение на рецидивиращ перикардит, след първото му проявление
Противопоказания Когато Colchicine lirca не трябва да се използва
Не приемайте КОЛХИЦИН ЛИРКА
- ако сте алергични към колхицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако страдате от тежки проблеми със сърцето, бъбреците или стомаха и червата (сърдечна, бъбречна, стомашно -чревна недостатъчност);
- ако имате увреждане на бъбреците или черния дроб и се лекувате с лекарства, които повишават нивата на колхицин в кръвта (инхибитори на P-гликопротеин или ензим CYP3A4) като:
- амиодарон, хинидин, използван за лечение на проблеми със сърдечния ритъм;
- верапамил, използван при високо кръвно налягане;
- кетоконазол, за лечение на кожни инфекции, причинени от гъбички;
- кларитромицин и еритромицин, използвани за лечение на инфекции, причинени от бактерии (вижте раздели „Предупреждения и предпазни мерки“ и „Други лекарства и КОЛХИЦИН ЛИРКА“);
- тикагрелор, използван за разреждане на кръвта. (Вижте раздел "Други лекарства и COLCHICINE LIRCA").
- ако сте бременна или кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Колхицин лирка
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете COLCHICINE LIRCA.
Вземете това лекарство много внимателно и уведомете Вашия лекар в следните случаи:
- ако сте в напреднала възраст;
- ако сте изтощени, особено ако имате бъбречно, стомашно и чревно заболяване или сърдечно заболяване.
Уведомете Вашия лекар, ако получите симптоми като:
- слабост;
- загуба на апетит (анорексия);
- гадене;
- Той се дръпна;
- диария.
В тези случаи Вашият лекар може да намали дозата на лекарството.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Colchicine lirca
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бъдете внимателни и уведомете Вашия лекар, ако приемате следните лекарства, които повишават нивата на колхицин в кръвта Ви:
- кумаринови антикоагуланти, като варфарин, използвани за разреждане на кръвта;
- амиодарон, дронедарон, дизопирамид, хинидин, използвани при проблеми с ритъма на сърдечния ритъм;
- фенитоин, валпроат, карбамазепин, фенобарбитал, използвани за лечение на епилепсия;
- кларитромицин, телитромицин, еритромицин, използвани за инфекции, дължащи се на бактерии;
- астемизол, терфенадин, метилпреднизолон, за лечение на алергии;
- тикагрелар, използван заедно с ацетилсалицилова киселина, за да направи кръвта по -течна;
- рифабутипин, рифапентин, за лечение на някои инфекции;
- теофилин, за лечение на астма;
- алпразолам, мидазолам, триазолам, използвани при тревожност;
- карбамазепин, пимозид, за лечение на тревожност и гърчове;
- цизаприд, използван при стомашни проблеми (нарушения на стомашната подвижност);
- циклоспорин, използван за намаляване на имунния отговор след трансплантация на орган
- ловастататин и симвастин, за намаляване на нивата на холестерола в кръвта (статини). В този случай незабавно уведомете Вашия лекар, ако почувствате мускулна болка и слабост;
- такролимус, използван след трансплантация на орган;
- ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, ефавиренц, невирапин, зидовудин, за лечение на СПИН;
- силденафил, за мъжка импотентност (проблеми с ерекцията);
- цилостазол, за затруднено ходене (периодична клаудикация);
- омепразол, за лечение на храносмилателни проблеми;
- мидазолам, за предизвикване на сън;
- кетоконазол, за лечение на инфекции, причинени от гъбички;
- алкалоиди от рогче, за лечение на главоболие (мигрена);
- верапамил, за лечение на някои проблеми с сърдечния ритъм и високо кръвно налягане;
- винбластин, използван за някои видове рак.
Избягвайте да приемате едновременно КОЛХИЦИН ЛИРКА и кларитромицин, антибиотик, използван при инфекции, причинени от бактерии, особено ако сте в напреднала възраст и имате бъбречни проблеми. Вашият лекар трябва внимателно да следи вашето здраве, ако считате за необходимо да приемате и двете лекарства ( Вижте разделите "Не приемайте КОЛХИЦИН ЛИРКА").
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Не приемайте КОЛХИЦИН ЛИРКА, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
COLCHICINE LIRCA съдържа лактоза
Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
COLCHICINE LIRCA съдържа захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Colchicine lirca: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
При тежки пристъпи на подагра препоръчителната доза е 3 таблетки на ден, в продължение на 3-4 дни, по една таблетка средно преди всяко хранене.
В по-тежки случаи препоръчителната доза е 1-2 таблетки на ден.
За да избегнете рецидив, ще трябва да приемате малки дози колхицин за дълъг период от време според указанията на Вашия лекар.
В този случай препоръчителната доза е:
- 2-3 таблетки през първите 3-4 дни;
- 2 таблетки за 1 седмица;
- 1 таблетка, на всеки 2 дни, в продължение на 3, 4, 5 месеца.
Вземете една таблетка наведнъж с малко вода, за предпочитане преди всяко хранене.
Ако почувствате болка и леко подуване на палеца на крака, вземете 1-2 таблетки вечер преди лягане, по съвет на Вашия лекар.При необходимост можете да повторите приема на следващия ден.
Лечение на остър перикардит
Препоръчителната доза е половин таблетка два пъти дневно в продължение на поне три месеца, ако тежите повече от 70 kg, или половин таблетка веднъж дневно в продължение на най -малко три месеца, ако тежите до 70 kg или не понасяте по -високи дози. Въпреки това, Вашият лекар ще вземе предвид Вашето медицинско състояние (как работят Вашите бъбреци и черен дроб) за дозата.
Лечение на рецидивиращ перикардит
Препоръчителната доза е половин таблетка два пъти дневно в продължение на поне шест месеца, ако тежите повече от 70 кг, или половин таблетка веднъж дневно в продължение на поне шест месеца, ако тежите до 70 кг или не понасяте по -високи дози. Въпреки това, Вашият лекар ще вземе предвид Вашето медицинско състояние (как работят Вашите бъбреци и черен дроб) за дозата.
Ако сте пропуснали да приемете COLCHICINE LIRCA
Ако сте пропуснали да вземете таблетка, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Colchicine lirca
След като приемете твърде много от това лекарство, може да получите следните симптоми:
- болка в корема;
- Той се дръпна;
- диария, загуба на вода и соли в организма (изчерпване на водно-физиологичен разтвор);
- увеличаване и впоследствие намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта (левкоцитоза, левкопения);
- намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения);
- повишена честота на дишане (полипнея);
- косопад (алопеция);
- смърт от загуба на функция на сърцето и кръвоносните съдове (сърдечно -съдов колапс) или поради „инфекция на цялото тяло“ (септичен шок).
Ако сте погълнали / приели твърде много от това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Colchicine lirca
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако се появи някой от тези симптоми, незабавно спрете приема на COLCHICINE LIRCA и се свържете с Вашия лекар или отидете в най -близкото болнично отделение за спешна помощ.
Възможни са следните нежелани реакции:
Чести (които могат да засегнат до 1 на 10 души)
- гадене;
- Той се дръпна;
- диария;
- болка в корема (коремна нежност).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта (левкопения);
- косопад (алопеция);
- продължително свиване на мускулите (миотония);
- тежко увреждане на мускулите (рабдомиолиза), особено ако приемате лекарства, понижаващи нивата на холестерола в кръвта (вижте раздел "Други лекарства и КОЛХИЦИН ЛИРКА");
- мускулна слабост.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
- увеличаване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитоза);
- кървене от носа (епистаксис); - заболявания на костния мозък (апластична или хемолитична анемия, панцитопения, неутропения, тромбоцитопения);
- кожни раздразнения (уртикария, везикуло-булозен обрив, еритем);
- зачервяване на кожата с кървене (пурпура);
- подуване на кожата и лигавиците поради натрупване на течности (оток);
- проблеми с плодовитостта при хората (азооспермия, олигоспермия).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- тежко нервно заболяване (периферна двигателна невропатия).
С неизвестна честота (чиято честота не може да бъде оценена от наличните данни)
- тежка диария (обилна диария);
- кървене от стомаха или червата (стомашно -чревен кръвоизлив);
- чернодробни проблеми (хипертранзаминаземия, увреждане на черния дроб) и бъбречни проблеми (увреждане на бъбреците);
- кожни раздразнения (обриви);
- лошо усвояване (обратима малабсорбция) на витамин В12 и промяна в чревната лигавица (илеална).
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте COLCHICINE LIRCA, ако забележите видими признаци на влошаване.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа КОЛХИЦИН ЛИРКА 1 mg таблетки
- Активната съставка е колхицин. Една таблетка съдържа 1 mg колхицин.
- Другите съставки са: лактоза, гума арабика, захароза, магнезиев стеарат.
Как изглежда COLCHICINE LIRCA и какво съдържа опаковката
1 mg делима таблетка: опаковка от 60 таблетки в 3 PVC / Al блистера.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КОЛХИЦИН LIRCA 1 МГ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една таблетка съдържа:
Активен принцип:
колхицин 1 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Остра атака на подагрозен артрит. Профилактично лечение на рецидивиращ подагрозен артрит.
Лечение на остър перикардит и рецидивиращ перикардит.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Подагрозен артрит
Освен ако лекар не е предписал друго, при острата атака обичайната доза е три таблетки дневно в продължение на три до четири дни, средно по една таблетка преди всяко хранене.
За да се избегнат рецидиви, е необходимо пациентът да се държи дълго време под въздействието на малки дози: следователно ще се предписва за първите три до четири дни от 2 до 3 таблетки. За една седмица две таблетки, след това за три, четири, пет месеца по 1 таблетка на всеки два дни.
При подостри прояви 1 до 2 таблетки на ден.
Като профилактика, когато има болка и леко подуване на палеца на крака, 1 до 2 таблетки вечер преди лягане (повторете на следващия ден, ако е необходимо).
Остър и повтарящ се перикардит
0,5 mg два пъти дневно при възрастни пациенти с телесно тегло> 70 kg или 0,5 mg веднъж дневно при възрастни пациенти с телесно тегло ≤ 70 kg или при пациенти с непоносимост при по -високи дози, най -малко шест месеца при рецидивиращ перикардит и най -малко три месеца при остър перикардит.
Начин на приложение
Перорална употреба. Таблетката може да се поглъща цяла или да се счупи наполовина по делителната черта, за да се получи единичната доза от 0,5 mg.
Препоръчителната доза при пациенти може да варира в зависимост от бъбречната и чернодробната функция.
Средно по една таблетка преди всяко хранене.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Колхицин не трябва да се дава на пациенти, страдащи от тежка сърдечна, бъбречна и стомашно -чревна недостатъчност.
Колхицин е противопоказан при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, които приемат инхибитори на P-гликопротеин или ензим CYP3A4 (вж. Точка 4.5).
Колхицин не трябва да се прилага по време на бременност и кърмене.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Колхицинът трябва да се прилага с голямо внимание при възрастни хора и изтощени пациенти, особено тези с бъбречни, стомашно -чревни и сърдечни заболявания.
Ако се появят слабост, анорексия, гадене, повръщане или диария, дозата трябва да се намали.
Кларитромицин:
Има постмаркетингови съобщения за токсичност на колхицин при едновременната употреба на колхицин и кларитромицин, особено при пациенти в старческа възраст, някои от които са настъпили при пациенти с бъбречна недостатъчност. Съобщавани са смъртни случаи при някои от тези пациенти (вж. Точка 4.5) Ако колхицин е необходимо да се прилага едновременно с кларитромицин, пациентът трябва да бъде внимателно проследен за развитието на клинични симптоми на токсичност на колхицин.
Важна информация за някои от съставките
COLCHICINE LIRCA съдържа лактоза: пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, дефицит на Lapp лактаза или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
COLCHICINE LIRCA съдържа захароза: пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукразна изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни несъвместимости на приема на лекарството с обичайни препарати, използвани за лечение на подагра, нито взаимодействия с лабораторни тестове
Едновременното приложение на инхибитори на колхицин и цитохром P450 3A4 (CYP3A4) или P-гликопротеин (P-gp) увеличава потенциалната токсичност на колхицин.
Основните лекарства или класове лекарства, за които е известно, че се смята, че се метаболизират от един и същ изоензим на CYP3A, са: алпразолам, перорални антикоагуланти (напр. Варфарин), астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, кларитромицин, телитромицин, циклоспорин, дизопирамид, ръжен алкалопидо, мидазолам, омепразол, пимозид, хинидин, рифабутин, рифапентин силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, ритонавир, атазанавир, индинаввир, саквинавир, ефапиренц, невидовир, саквинавир, еквинавир, еквинавир Други лекарства, които взаимодействат с подобен механизъм чрез други изозими в системата на цитохром Р450, са фенитоин, теофилин и валпроат и фенобарбитал.
Едновременното приложение с P-gp инхибитори (като амиодарон, верапамил, хинидин, кетоконазол, дронедарон, кларитромицин и тикагрелор) е вероятно да доведе до повишаване на плазмените концентрации на колхицин.
-инхибитори на Р-гликопротеин или силни инхибитори на CYP3A4: колхицинът е противопоказан при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, които приемат инхибитор на Р-гликопротеин или силен инхибитор на CYP3A4
- Макролиди (например кларитромицин и еритромицин) като инхибитори на CYP3A4, не трябва да се използват за лечение на пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, приемащи колхицин. - При пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция се препоръчва намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на колхицин, ако е необходимо лечение с Р-гликопротеин или силен инхибитор на CYP3A4 (вж. Точка 4.4, Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.).
- Статини: Има съобщения за рабдомиолиза при пациенти, подложени на едновременно лечение със статини. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават за мускулна болка или слабост.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Не използвайте лекарството
Време за хранене
Не използвайте лекарството
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
COLCHICINE LIRCA не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
При високи дози може да причини обилна диария, стомашно -чревно кървене, кожни обриви и увреждане на бъбреците и черния дроб. Необходимо е обаче лекарството да се прилага в пълна доза, за да се постигне адекватен терапевтичен ефект. Следователно в случай на диария може да се приложи антидиарейно лекарство.
Колхицинът може да предизвика обратима малабсорбция на витамин В12 чрез промяна на функцията на илеалната лигавица.
Таблицата по -долу обобщава основните нежелани ефекти на колхицин според кода MedDRA (версия 16.1): Много чести (≥1 / 10), Чести (≥1 / 100,
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Предозиране
Острата интоксикация от предозиране с колхицин (смъртността е 30%) е рядко явление и е доброволно.
Токсичната доза, която може да причини смъртоносни ефекти, е около 10 mg. Латентният период между приема на лекарството и появата на клиничните симптоми варира от един до осем часа; средно е три часа.
Клиничните прояви, дължащи се на остро отравяне с колхицин, са следните:
Храносмилателни нарушения: широко разпространена коремна болка, повръщане и диария с последващо изчерпване на водно-солевия разтвор.
Хематологични промени: първоначално има левкоцитоза; по -късно левкопения и тромбоцитопения. Често се наблюдава полипнея, както и "алопеция на десетия ден. Прогнозата е запазена. Смъртта обикновено настъпва на втория или третия ден поради сърдечно -съдов колапс или септичен шок."
Терапия: от съществено значение е пациентът да бъде приет в интензивно отделение, където може да се извърши стомашна промивка и дуоденална аспирация.
Терапията е симптоматична и включва коригиране на водно-физиологичния дисбаланс и антибиотична терапия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: антиподагра - антиподагра - препарати без ефект върху метаболизма на пикочната киселина.
ATC код: M04AC.
Активната съставка на специалитета COLCHICINE LIRCA е колхицин, алкалоид, извлечен от семената на есенния колхикум, тревисто растение, принадлежащо към семейство Liliaceae.
От древни времена са известни диуретичните, аналгетичните и противовъзпалителните свойства на екстракта от колхикум, който поради това се използва като лек за ревматизъм, артрит и най-вече като антиподагра.
Въпреки че механизмът на антиподагровия ефект на колхицин не е напълно известен, лекарството изглежда намалява възпалителния отговор към отлагането на кристали мононатриев урат в тъканите, благодарение на способността си да инхибира метаболизма, подвижността и хемотаксиса на полиморфонуклеарните и / или други левкоцитни функции Колхицинът също директно пречи на отлагането на мононатриев урат, като намалява производството на млечна киселина от полиморфноядрени клетки и индиректно намалява фагоцитозата.
След това колхицинът инхибира клетъчното делене, тъй като пречи на образуването на митотичното вретено на ниво метафаза; това се наблюдава при гранулоцити.
Тези действия са открити както в клетъчните култури, така и в клетките на пациенти, лекувани с колхицин.
Колхицинът има потенциална токсичност, която зависи от дозата; следователно, терапията с колхицин трябва да се коригира въз основа на индивидуалната поносимост, която е доста разнообразна, като се приемат стомашно-чревни нарушения и по-специално диария като показател за първите токсични признаци.
05.2 Фармакокинетични свойства
Колхицинът се абсорбира бързо след перорално приложение и максималните концентрации се наблюдават в плазмата за период от 30 минути до 2 часа.
Абсорбираният колхицин частично се трансформира в оксихолицин, който избирателно се натрупва в бъбреците, откъдето се екскретира доста бавно. Следователно, при лица, страдащи от бъбречна недостатъчност, може да има натрупване на лекарството и неговия метаболит. При нормалния пациент t1 / 2 е 65 ± 15 минути, а общият клирънс е 601 ± 155 ml / min. Обемът на разпределение е 49 ± 9 l.
Ентерохепаталното рециклиране се случва в голяма степен и може да доведе до стомашно -чревни неблагоприятни ефекти при по -високи дози. Колхицинът се разпространява в тъканите на бъбреците, черния дроб, далака и червата и се концентрира предимно в левкоцитите. Колхицин може да се намери в левкоцитите 10 дни след приложението. Колхицин се метаболизира от черния дроб и други тъкани. Полуживотът на разпределение в плазмата е 3-5 минути. Елиминационният полуживот варира от 1,7 до 20,9 часа при пациенти с нормална бъбречна функция и се увеличава при пациенти с бъбречна недостатъчност, поради което се препоръчва намаляване на дозата. Колхицинът и неговите метаболити се екскретират главно с изпражненията, 10-20% се екскретират непроменени с урината.
Бъбречното елиминиране може да се увеличи при пациенти с чернодробно заболяване.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Острата токсичност на колхицин е много висока; DL50 за i.v. са съответно 1,6 и 4,13 mg / kg при плъхове и мишки.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лактоза, захароза, гума арабика, магнезиев стеарат.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
5 години
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Кутия, съдържаща 3 блистера от PVC / алуминий по 20 таблетки всяка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
ACARPIA Farmaceutici srl
чрез Vivaio, 17
20122 МИЛАН (ИТАЛИЯ)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 009964038 1 mg таблетки, 60 таблетки, в 3 PVC / Al блистера
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Април 1955 г. / юни 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
13.04.2017