Активни съставки: Метолазон
ЗАРОКСОЛИН 5 mg таблетки
ZAROXOLYN 10 mg таблетки
Защо се използва Zaroxolyn? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Диуретици с леко диуретично действие, не са свързани.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Зароксолин е показан при лечение на хипертония самостоятелно или, в по -тежки форми, в комбинация с други антихипертензивни лекарства.
Зароксолинът е показан също като диуретик, във всички случаи на задържане на воден разтвор.
Противопоказания Когато Зароксолин не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност. Огнеупорна хипокалиемия, симптоматична хиперурикемия, болест на Адисън.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Зароксолин
Електролитен дисбаланс
Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание в случай на хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия и хипохлоремична алкалоза.
Определянето на серумните електролити (натрий, калий, хлор, калций), за да се открият възможни дисбаланси, трябва да се извършва на редовни интервали. Тези проверки са особено важни, ако пациентът повръща прекомерно или се лекува с течности чрез инжектиране. BUN, кръвната захар и кръвната захар също трябва периодично да се проследяват по време на диуретичната терапия.
Всички пациенти, получаващи Зароксолин, трябва да бъдат наблюдавани за клинични признаци на водно-солеви дисбаланси (хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза). Някои терапии, като дигиталис, също могат да бъдат повлияни от ефектите на диуретика върху серумните електролити.
Първите признаци на електролитен дисбаланс, независимо от причината, са: сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или спазми, мускулна умора, хипотония, олигурия, тахикардия и стомашно -чревни нарушения (гадене, повръщане и др. ).
В случай на хипокалиемия е показан допълнителен прием на калий или прилагане на калий-съхраняващо лекарство. Хипокалиемията може да се появи по -често, когато диуретичната терапия е била интензивна и продължителна, със съпътстваща стероидна или ACTH терапия и с недостатъчен прием на сол.
Пациенти с хиперурикемия и хипергликемия
При тези пациенти трябва да се внимава. Хипергликемия и гликозурия могат да се появят при пациенти с латентен диабет. При пациенти с диабет Зароксолин може да попречи на антидиабетната терапия.
Чернодробна или бъбречна недостатъчност
При чернодробна недостатъчност, индуцирана от диуретици хипокалиемия може да предизвика енцефалопатия.
Трябва да се внимава, когато се прилага Зароксолин при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като по -голямата част от лекарството се екскретира през бъбреците, плазмените нива на това лекарство могат да се повишат при такива условия.
Други ситуации
Може да възникне недостиг на хлорид и хипохлоремична алкалоза. Хипостеин синдром може да се появи при пациенти с забележим оток, свързан със сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност; топъл климат и хиподезин диета могат да допринесат за това.
Изразената диуреза може да доведе до остра хипотония.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Zaroxolyn
Комбинирането на Zaroxolyn със следните лекарства изисква специални предпазни мерки или корекция на дозата:
- Диуретици: повишен риск от хипокалиемия; прилагането на метолазон с фуроземид причинява обилна диуреза, която трябва да се следи внимателно.
- Други антихипертензивни средства: повишен хипотензивен ефект; необходимо е адекватно проследяване на кръвното налягане, особено в началната фаза, с цел бързо промяна на дозите, ако е посочено.
- Барбитурати и опиоидни аналгетици: повишен хипотензивен ефект.
- Циклоспорин: повишаване на серумния креатинин, когато се комбинира с метолазон
- Каптоприл: влошаване на бъбречната функция, което се подобрява с прекратяването на метолазон.
- Дигиталис: повишена токсичност с риск от сериозни аритмии, особено в случай на хипокалиемия
- Кортикостероиди и ACTH: повишен риск от хипокалиемия и задържане на физиологичен разтвор.
- Литий: елиминирането на лития се намалява с увеличаване на плазмените му концентрации и риск от токсичност.
- Невромускулни блокери: повишен нервно -мускулен блокиращ ефект с респираторна депресия до апнея; следователно Зароксолин трябва да се преустанови поне 3 дни преди операцията.
- Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): повишен риск от нефротоксичност на НСПВС. НСПВС могат да отслабят антихипертензивния ефект на Зароксолин.
- Симпатикомиметици: метолазонът може да намали отговора към норепинефрин, без обаче да предотврати неговата ефикасност като средство под налягане
- Антидиабетни средства: намаляване на хипогликемичния ефект. Трябва да се има предвид необходимостта от увеличаване на дозата на хипогликемичните средства.
- Антикоагуланти: при варфарин се наблюдава увеличено време на кървене.Зароксолин, подобно на тиазидните диуретици, може да модифицира хипопротромбинемичния отговор, поради което е необходимо да се коригира дозата. Алкохолът може да увеличи хипотензивния ефект на метолазон.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Както при другите диуретици, по -високите дози могат да предизвикат забележими промени в плазмения калий, пикочната киселина, глюкозата и липидите.
Може да се появи хипокалиемия с последващи явления като астения, спазми и сърдечни аритмии. Хипокалиемията е особено опасна при пациенти, лекувани с дигиталис, тъй като може да причини животозастрашаващи или животозастрашаващи аритмии.
"Азотемия и" хиперурикемия могат да бъдат предизвикани или влошени от приложението на Zaroxolyn (редки случаи на подагрозни пристъпи са докладвани при лица с анамнеза за подагра). Ако азотемията и олигурията се влошат по време на лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност, приемът на Зароксолин трябва да се прекрати. Когато едновременно се прилагат Зароксолин и фуроземид, могат да се постигнат забележителни и продължителни резултати при хидроелектролитична екскреция в урината; поради това се препоръчва едновременното приложение на тези диуретици за лечение на резистентен оток да се започне в болнични условия, за да се осигури адекватен мониторинг. В случай, че Zaroxolyn се използва заедно с други антихипертензивни лекарства, трябва да се обърне особено внимание, особено в ранните етапи на терапията. Дозата на други антихипертензивни средства трябва да бъде подходящо намалена. Зароксолин може да се прилага, когато е показано, заедно с калий-съхраняващ диуретик. В този случай диурезата може да бъде засилена и дозата трябва да бъде намалена.
Може да се появи задържане на калий и хиперкалиемия: калиемията трябва да се определя често.
Допълнителен прием на калий е противопоказан, когато се прилага калий -съхраняващ диуретик.
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Метолазон преминава през плацентарната бариера и поради това не се препоръчва за употреба по време на бременност; има съобщения за жълтеница и неонатална тромбоцитопения при раждания при майки, приемали лекарството.
Метолазон преминава в кърмата, така че кърменето трябва да бъде спряно.
Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете каквото и да е лекарство.
ЕФЕКТИ НА СПОСОБНОСТТА "ЗА ШОФИРАНЕ НА ПРЕВОЗНИ СРЕДСТВА И НА" ИЗПОЛЗВАНЕТО НА МАШИНИ
Няма известни ефекти на метолазон върху способността за шофиране и работа с машини.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Зароксолин: Дозировка
Хипертония: Препоръчителната начална доза е 2,5 mg (еквивалентна на половин таблетка) или 5 mg на ден, сутрин.
Оток на сърдечна недостатъчност: 5-10 mg веднъж дневно, сутрин.
Оток поради бъбречна недостатъчност: 5-20 mg веднъж дневно, сутрин.
След постигане на желания терапевтичен ефект обикновено е препоръчително да се намали дозата на Zaroxolyn до най -ниските нива на поддържащото лечение (2,5 или 5 mg през ден). Продължителността на лечението с атака с най -висока дозировка може да варира от няколко дни при оточни състояния, до 3-4 седмици при лечение на хипертонични състояния.
Пациенти в старческа възраст: Трябва да се използват по -ниски начални дози, тъй като те са по -податливи на странични ефекти.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: дозата трябва да се коригира според бъбречната функция.
Педиатрична възраст: употребата на продукта не се препоръчва.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Зароксолин
В случай на предозиране съществува риск от дехидратация и изчерпване на електролитите. Лечението на предозиране трябва да бъде насочено към попълване на вода и коригиране на електролитния дисбаланс. В случай на случаен прием на прекомерна доза от лекарството, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Zaroxolyn
Както всички лекарства, това може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението със Зароксолин понякога се съобщава за главоболие, анорексия, повръщане, дискомфорт в корема, мускулни крампи и замаяност. Хиперурикемия и азотемия са съобщени главно при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Нежеланите реакции, съобщени при метазолон, са изброени по -долу и се считат за редки (
- Нарушения на кръвта и лимфната система
левкопения, апластична анемия, тромбоцитопения.
- Нарушения на метаболизма и храненето
пристъпи на подагра.
- Нарушения на нервната система
замаяност, сънливост, главоболие, парестезия, безпокойство, безсъние, синкоп.
- Очни нарушения
замъгляване на зрението.
- Сърдечни заболявания
сърцебиене, болки в гърдите.
- Съдови нарушения
ортостатична хипотония, хиповолемия, венозна тромбоза, хемоконцентрация.
- Нарушения на стомашно -чревната система
запек, сухота в устата, гадене, повръщане, анорексия, диария, метеоризъм, епигастрално тегло, панкреатит.
- Нарушения на хепатобилиарната система
интрахепатална холестаза, хепатит
- Промени в кожата и подкожната тъкан
Обриви, тежки кожни реакции
- Нарушения на мускулно -скелетната и съединителната тъкан
спазми, мускулни спазми
- Диагностични изследвания
хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремия, хипохлоремична алкалоза, хипофосфатемия, гликозурия, повишена азотемия и креатинин, хиперурикемия, хипергликемия.
- Общи нарушения и промени в мястото на приложение
реакции на свръхчувствителност: уртикария, пурпура, некротизираща ангиопатия. Втрисане, астения.
Когато настъпят умерени или тежки нежелани реакции, дозата на Zaroxolyn трябва да се намали или лечението да се преустанови.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт за всеки нежелан ефект, дори ако не е описан в листовката, моля, информирайте Вашия фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Състав: - Да се пази от светлина.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в междинна опаковка, съхраняван правилно.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
СЪСТАВ
Една таблетка от 5 mg съдържа:
Активна съставка: метолазон 5 mg
Помощни вещества: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат
Една таблетка от 10 mg съдържа:
Активна съставка: метолазон 10 mg
Помощни вещества: микрокристална целулоза; магнезиев стеарат, Е 127 (под формата на 15% алуминиево езеро
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
50 таблетки от 5 mg 50 таблетки от 10 mg
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ЗАРОКСОЛИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Зароксолин 5 mg таблетки
Една таблетка съдържа:
Активна съставка: метолазон 5 mg.
Зароксолин 10 mg таблетки
Една таблетка съдържа:
Активна съставка: метолазон 10 mg.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Зароксолин е показан при лечение на хипертония самостоятелно или, в по -тежки форми, в комбинация с други антихипертензивни лекарства.
Зароксолинът е показан и като диуретик във всички случаи на задържане на воден разтвор.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Хипертония: Препоръчителната начална доза е 2,5 mg (еквивалентно на половин таблетка) или 5 mg на ден, сутрин.
Оток на сърдечна недостатъчност: 5-10 mg веднъж дневно, сутрин;
Оток поради бъбречна недостатъчност: 5-20 mg веднъж дневно, сутрин.
След постигане на желания терапевтичен ефект обикновено е препоръчително да се намали дозата на Zaroxolyn до най -ниските нива на поддържащото лечение (2,5 или 5 mg през ден). Продължителността на лечението с атака с най -висока дозировка може да варира от няколко дни при оточни състояния, до 3-4 седмици при лечение на хипертонични състояния.
Възрастни граждани: Трябва да се използват по -ниски начални дози, тъй като те са по -податливи на странични ефекти.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: дозировката трябва да се променя според бъбречната функция.
Педиатрична възраст: употребата на продукта не се препоръчва.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност. Огнеупорна хипокалиемия, симптоматична хиперурикемия, болест на Адисън.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Както при другите диуретици, по -високите дози могат да предизвикат значителни промени в плазмения калий, пикочната киселина, глюкозата и липидите.
Електролитен дисбаланс
Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание в случай на хипокалиемия, хипокалиемия, хиперкалциемия и хипохлоремична алкалоза.
Определянето на серумните електролити (натрий, калий, хлор, калций), за да се открият възможни дисбаланси, трябва да се извършва на редовни интервали. Тези проверки са особено важни, ако пациентът повръща прекомерно или се лекува с течности чрез инжектиране. BUN, кръвната захар и кръвната захар също трябва периодично да се проследяват по време на диуретичната терапия.
Всички пациенти, получаващи Зароксолин, трябва да бъдат наблюдавани за клинични признаци на водно-солеви дисбаланси (хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза). Някои терапии, като дигиталис, също могат да бъдат повлияни от ефектите на диуретика върху серумните електролити (вж. 4.5).
Първите признаци на електролитен дисбаланс, независимо от причината, са: сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или спазми, мускулна умора, хипотония, олигурия, тахикардия и стомашно -чревни нарушения (гадене, повръщане и др. ).
В случай на хипокалиемия е показан допълнителен прием на калий или прилагане на калий-съхраняващо лекарство. Хипокалиемията може да се появи по -често, когато диуретичната терапия е била интензивна и продължителна, със съпътстваща стероидна или ACTH терапия и с недостатъчен прием на сол.
Пациенти с хиперурикемия и хипергликемия
При тези пациенти трябва да се внимава. Хипергликемия и гликозурия могат да се появят при пациенти с латентен диабет. При пациенти с диабет Zaroxolyn може да повлияе антидиабетната терапия (вж. 4.5).
Чернодробна или бъбречна недостатъчност
При чернодробна недостатъчност, индуцирана от диуретици хипокалиемия може да предизвика енцефалопатия.
Трябва да се внимава, когато се прилага Зароксолин при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като по -голямата част от лекарството се екскретира през бъбреците, плазмените нива на това лекарство могат да се повишат при такива условия.
Други ситуации
Може да възникне недостиг на хлорид и хипохлоремична алкалоза. Хипостеин синдром може да се появи при пациенти с забележим оток, свързан със сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност; топъл климат и хиподезин диета могат да допринесат за това. Изразената диуреза може да доведе до остра хипотония.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Комбинирането на Zaroxolyn със следните лекарства изисква специални предпазни мерки или корекция на дозата:
- Диуретици: повишен риск от хипокалиемия; прилагането на метолазон с фуроземид причинява обилна диуреза, която трябва да се следи внимателно.
- Други антихипертензивни средства: повишен хипотензивен ефект; необходимо е адекватно проследяване на кръвното налягане, особено в началната фаза, за бързо промяна на дозите, ако е посочено.
- Барбитурати и опиоидни аналгетици: повишен хипотензивен ефект.
- Циклоспорин: повишаване на серумния креатинин, когато се комбинира с метолазон.
Каптоприл: влошаване на бъбречната функция, което се подобрява с прекратяването на метолазон.
- Дигиталис: повишена токсичност с риск от сериозни аритмии, особено в случай на хипокалиемия
- Кортикостероиди и ACTH: повишен риск от хипокалиемия и задържане на вода и сол.
- Литий: елиминирането на лития се намалява с увеличаване на плазмените му концентрации и риск от токсичност.
- Невромускулни блокери: повишен нервно -мускулен блокиращ ефект с респираторна депресия до апнея; следователно Зароксолин трябва да се преустанови поне 3 дни преди операцията.
-Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): повишен риск от нефротоксичност на НСПВС. НСПВС могат да отслабят антихипертензивния ефект на Зароксолин.
- Симпатикомиметици: метолазонът може да намали отговора към норепинефрин, без обаче да предотврати ефикасността му като средство под налягане.
- Антидиабетни средства: намаляване на хипогликемичния ефект. Трябва да се има предвид необходимостта от увеличаване на дозата на хипогликемичните средства.
- Антикоагуланти: при варфарин се наблюдава увеличено време на кървене.
Зароксолин, подобно на тиазидните диуретици, може да модифицира хипопротромбинемичния отговор, поради което е необходимо да се коригира дозата.
Алкохолът може да увеличи хипотензивния ефект на метолазон.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Метолазон преминава през плацентарната бариера и поради това не се препоръчва употребата му по време на бременност; Има съобщения за жълтеница и неонатална тромбоцитопения при раждания на майки, приемали лекарството.
Време за хранене
Метолазон преминава в кърмата, така че кърменето трябва да бъде спряно.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известни ефекти на метолазон върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
По време на лечението със Зароксолин понякога се съобщава за главоболие, анорексия, повръщане, дискомфорт в корема, мускулни крампи и замаяност. Хиперурикемия и азотемия са съобщени главно при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Нежеланите реакции, съобщени при метазолон и изброени по -долу по класове на органна система, трябва да се считат за редки (
- Нарушения на кръвта и лимфната система. левкопения, апластична анемия, тромбоцитопения
- Нарушения на подаграта при метаболитни и хранителни разстройства
- Нарушения на нервната система замаяност, сънливост, главоболие, парестезия, безпокойство, безсъние, синкоп
- Очни нарушения, замъглено зрение
- Сърдечни проблеми сърцебиене, болки в гърдите
- Съдови нарушения ортостатична хипотония, хиповолемия, венозна тромбоза
- стомашно -чревни нарушения запек, сухота в устата, гадене, повръщане, анорексия, диария, метеоризъм, епигастрално тегло, панкреатит
- Нарушения на хепатобилиарната система, интрахепатална холестаза, хепатит
- Промени в кожата и подкожната тъкан
Обриви, тежки кожни реакции
- Нарушения на мускулно -скелетните и съединителнотъканните крампи, мускулни спазми
-Диагностични изследвания хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремия, хипохлоремична алкалоза, хипофосфатемия, гликозурия, повишена азотемия и креатинин, хиперурикемия, хипергликемия.
- Общи нарушения и промени в реакцията на свръхчувствителност на мястото на приложение: уртикария, пурпура, некротизираща ангиопатия. Втрисане, астения.
Когато се появят умерени или тежки странични ефекти, дозата на Zaroxolyn трябва да се намали или лечението да се преустанови.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране съществува риск от дехидратация и изчерпване на електролитите.
Лечението на предозиране трябва да бъде насочено към попълване на вода и коригиране на електролитния дисбаланс.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: диуретици.
ATC код: C03BA08.
Метолазон е хиназолинов диуретик с общи характеристики, подобни на тези на тиазидните диуретици.Действието му се състои в "намеса в бъбречно -тубуларния механизъм на реабсорбция на електролити. Зароксолин инхибира реабсорбцията на натрий на нивото на кортикалния разредител сегмент и в по -малка степен в проксималната извита тубула. Натриевите и хлоридните йони се екскретират в почти еквивалентно количество Повишеният натриев товар в дисталните тубули води до увеличаване на елиминирането на калий Зароксолин не инхибира карбоанхидразата.
Увеличено е и отделянето на фосфатни йони и магнезиеви йони.
Диуретичният ефект обикновено започва в рамките на един „час след“ приема, достига пик на активност след около 2 часа и продължава около 24 часа или повече, също в зависимост от дозата.
Зароксолин има подобна на тиазиди активност, но може да предизвика диуреза дори при пациенти с гломерулен филтрат под 20 ml / min.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Абсорбция и разпределение
Метолазон се абсорбира бавно и непълно от стомашно -чревния тракт. При нормални индивиди средното абсорбирано количество е 65%; делът пада до 40% при сърдечно болните. Около 95% от лекарството се свързва с еритроцитите и в по -малка степен с плазмените протеини. Полуживотът е 8-10 часа в цялата кръв и 4-5 часа в плазмата.
Метаболизъм и екскреция
Приблизително 70-80% от абсорбираното количество се елиминира в урината, главно в немодифицирана форма; остатъкът се екскретира по жлъчния път.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Предклиничните данни имат малко клинично значение с оглед на богатия опит, натрупан с употребата на лекарството при хора.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Таблетки от 5 mg: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
10 mg таблетки: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, цвят Е 127 (под формата на 15% алуминиево езеро).
06.2 Несъвместимост
Не се знае.
06.3 Срок на валидност
48 месеца, тъй като продуктът се съхранява правилно и в непокътнати условия на опаковане.
Не използвайте продукта след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
06.4 Специални условия на съхранение
Пазете от светлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Таблетки от 5 mg. Кутия с 50 таблетки в блистер от PVC / PVDC, термозапечатан с алуминиево / PVDC фолио.
10 mg таблетки. Кутия с 50 таблетки в блистер от PVC / PVDC, термозапечатан с алуминиево / PVDC фолио.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
07.0 Притежател на разрешението за търговия
TEOFARMA S.r.l.
чрез F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene Valley (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Таблетки от 5 mg. AIC 024488064
10 mg таблетки. AIC 024488090
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
1981 - юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юни 2010 г.
