Активни съставки: Водороден пероксид
КРИСТАЦИД - 1% крем
Защо се използва Crystacide? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Дезинфектант.
Терапевтични показания
КРИСТАЦИД КРЕМ е формулиран за локално приложение при лечение на първични и вторични повърхностни кожни инфекции, причинени от организми, чувствителни към водороден пероксид.
Противопоказания Когато Crystacide не трябва да се използва
Известна свръхчувствителност към един или повече помощни вещества на продукта.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Crystacide
Избягвайте контакт с очите. Ако продуктът влезе в контакт с очите, незабавно ги изплакнете обилно със студена вода. Водородният пероксид може да избели тъканите. Салициловата киселина е лек дразнител и може да причини дерматит.
Crystacide Cream съдържа и пропиленгликол, който може да предизвика дразнене на кожата.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Crystacide
КРИСТАЦИД КРЕМ е несъвместим с йод, перманганати и други по -силни окислители.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене: Използвайте под лекарско наблюдение.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Crystacide: Дозировка
CRYSTACIDE CREMA се съдържа в полиетиленови тръби, оцветени с титанов диоксид и снабдени с полипропиленова капачка. Всяка епруветка се съдържа в картонена опаковка от 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.
Употреба при възрастни, възрастни хора и деца
КРИСТАЦИД КРЕМ се нанася 2-3 пъти на ден върху заразената част от кожата. На раната може да се появи сух филм, който може да бъде отстранен чрез измиване на зоната с вода.
Продължителност на лечението
Периодът на лечение не трябва да продължава повече от 3 седмици.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Crystacide
КРИСТАЦИД КРЕМът обикновено се понася добре и не е свързан със сериозни странични ефекти. Въпреки това, леко усещане за парене може да се усети за кратко време след прилагане. В случай на продължително дразнене на кожата или други нежелани ефекти, дори ако не са описани в листовката, пациентът е поканен да информира своя лекар или фармацевт и да попита дали приложението на лекарството трябва да бъде спряно.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Страничните ефекти могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката.
Друга информация
Състав
1 г крем съдържа:
- Активна съставка 10 mg водороден пероксид.
- Помощни вещества: глицерил монолаурат, глицерил мономиристат, макрогол стеарат 5000, пропилен гликол, безводна лимонена киселина, натриев хидроксид, сярна киселина, натриев оксалат, салицилова киселина, динатриев едетат, натриев пирофосфат, натриев станат, пречистена вода.
Лекарствена форма
Крем.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
Допълнителна информация за Crystacide може да бъде намерена в раздела "Обобщение на характеристиките". 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни за безопасност 06,0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08 .0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ 09.0 ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕСТЕМПОРАНЕА
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КРИСТАЦИД КРЕМ ВСИЧКИ "1%
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активен принцип
1,0% (w / w) водороден пероксид.
1 грам сметана съдържа 10 mg водороден пероксид в концентрация 1%.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Кремът с кристал е формулиран за локално приложение при лечение на първични и вторични повърхностни кожни инфекции, причинени от организми, чувствителни към водороден пероксид.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни, възрастни хора и деца : Крем с кристал се нанася 2-3 пъти на ден върху заразената част от кожата. Периодът на лечение не трябва да продължава повече от 3 седмици. На раната може да се появи сух филм, който може да бъде отстранен чрез измиване на зоната с вода.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Избягвайте контакт с очите. Кремът с кристал не трябва да се използва върху големи или дълбоки рани или върху здрава кожа. Водородният пероксид може да избели тъканите.
Салициловата киселина е лек дразнител и може да причини дерматит.
Crystacide Cream съдържа и пропиленгликол, който може да предизвика дразнене на кожата.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Кристацидният крем е несъвместим с йод, перманганати и други по -силни окислители.
04.6 Бременност и кърмене
Да се използва под лекарско наблюдение
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е приложимо.
04.8 Нежелани реакции
За кратко време след нанасяне може да се усети леко парене.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Уличен адрес www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Предозиране
Не е приложимо
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
ATC код: D08A.
Антисептици и дезинфектанти.
Водородният пероксид е добре познато антисептично вещество, ефективно срещу повечето патогенни микроорганизми.
In vitro фармакологичните проучвания показват, че водородният пероксид е ефективен срещу широк кръг микроорганизми и е мощен антибактериален, ефективен срещу грам -положителни и грам -отрицателни бактерии.
In vitro проучванията показват, че бактерицидната активност на 1% крем Crystacide има същите ефекти като тези, получени с 1% воден разтвор на водороден пероксид и че кремът има по -дълго действие.
Не са известни патогенни бактерии или гъбички, които развиват резистентност към водороден пероксид.
05.2 Фармакокинетични свойства
Данните за скоростта на абсорбция, разпределение и елиминиране на водороден пероксид след перорално приложение са ограничени. При липса на стабилизиращо вещество, водородният пероксид постепенно се разлага на кислород и вода. Разграждането е бързо в присъствието на ендогенната ензимна каталаза или пероксидаза.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Няма подходящи предклинични данни, които предписващите да добавят към това, което вече се съдържа в други глави на КХП.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Глицерил монолаурат
Глицерил мономиристат
Макрогол стеарат 5000
Пропиленгликол
Безводна лимонена киселина
Натриев хидроксид
Сярна киселина, 1М
Натриев оксалат
Салицилова киселина
Динатриев едетат
Натриев пирофосфат
Натриев станат
Пречистена вода
06.2 Несъвместимост
Йод, перманганати и други по -силни окислители.
06.3 Срок на валидност
2 години.
След първото отваряне на контейнера: 28 дни.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте под 25 ° C, на сухо място.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Кристацидният крем се съдържа в полиетиленови епруветки, оцветени с титанов диоксид и снабдени с полипропиленова капачка. Всяка епруветка се съдържа в разпечатана картонена опаковка във формати 5 g, 10 g, 25 g и 40 g.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Не е приложимо.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Giuliani S.p.a.
Виа Палаги, 2
20129 Милан
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
5g тръба-AIC: 034220018
10g тръба-AIC: 034220020
25g тръба-AIC: 034220032
40g тръба-AIC: 034220044
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
1 април 1999/17 януари 2006 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
20 юни 2016 г.
