Активни съставки: тиротрицин, цетримонио бромид, бензокаин
GOLAMIXIN® спрей за устна лигавица
Защо се използва Golamixin? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Подготвен за орофарингеалната кухина - ATC R02A
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Локална терапия на бактериален стоматит, чувствителен към тиротрицин.
Противопоказания Когато Golamixin не трябва да се използва
Пациенти с известна свръхчувствителност към компонентите, особено тиротрицин.
Субекти, чиято известна предразположеност към алергии е известна.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Голамиксин
При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
В случай на липса на отговор в рамките на два дни от началото на приложението, прекъснете лечението за евентуална колонизация на бактериални щамове или гъбички (особено Candida), резистентни към тиротрицин. явления. В този случай терапията трябва да се прекъсне и да се започне подходяща терапия.
Подобно поведение трябва да се наблюдава в случай на развитие на нечувствителни микроорганизми.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Golamixin
С оглед на прилаганите ниски дози не се очакват сериозни взаимодействия с други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Голамиксин: Дозировка
Възрастни: 2-3 приложения наведнъж, 3-4 пъти на ден.
Деца: 1-2 приложения наведнъж, 3-4 пъти на ден.
Дозирането се измерва точно от конкретен дозиращ вентил. Натиснете бутона надолу, за да получите дозиране.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Голамиксин
Няма известни прояви на токсичност при предозиране.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Golamixin
При употребата на тиротрицин се съобщава за почерняване на езика, рядко глосит и реакции на сенсибилизация, които обаче регресират с прекъсване на лечението. По -значими могат да бъдат сенсибилизиращите симптоми на анестетици, включително мускулни нарушения, конвулсии.
Пациентът е поканен да съобщи за всеки нежелан ефект, различен от посочения по -горе, на своя лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Голамиксин трябва да се съхранява на хладно място.
Срок на годност: 36 месеца.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
100 ml съдържа:
- АКТИВНИ СЪСТАВКИ: Тиротрицин 0,02 g; Cetrimony бромид 0,05 g; Бензокаин g 0,05.
- ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА: Етерично масло от мента; Алкохол.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
бутилка "спрей за устна лигавица" 10 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ГОЛАМИКСИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 ml съдържа:
Активни съставки: тиротрицин 0,02 g; цетримоний бромид 0,05 g; бензокаин g 0,05.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Орален спрей за лигавицата.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Локална терапия на бактериален стоматит, чувствителен към тиротрицин.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Възрастни: 2-3 приложения наведнъж, 3-4 пъти на ден.
Деца: 1-2 приложения едновременно, 3-4 пъти на ден.
04.3 Противопоказания -
Пациенти с известна свръхчувствителност към отделните компоненти, особено тиротрицин. Субекти, чиято известна предразположеност към алергии е известна.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
В много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
В случай на липса на отговор в рамките на два дни от началото на приложението, прекъснете лечението за евентуална колонизация на щамове или гъбички (особено Candida), резистентни към тиротрицин. . В този случай терапията трябва да бъде прекъсната и да се започне подходяща терапия. Аналогично поведение трябва да се наблюдава в случай на развитие на нечувствителни микроорганизми.
Дръжте далеч от деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
С оглед на прилаганите ниски дози не се очакват сериозни взаимодействия с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене -
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Приложението на Golamixin не влияе върху обхвата на вниманието, така че няма пречки за шофиране и работа с прецизни машини.
04.8 Нежелани реакции -
При употребата на тиротрицин се съобщава за почерняване на езика, рядко глосит и реакции на сенсибилизация, които обаче регресират с прекъсване на лечението. По -значими могат да бъдат сенсибилизиращите симптоми на анестетици, включително мускулни нарушения, конвулсии.
04.9 Предозиране -
Няма известни прояви на токсичност при предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Голамиксинът се състои от свързването на антибиотик, тиротрицин, с дезинфектант, цетримид и локален анестетик, бензокаин. Фармакологичните тестове, проведени с помощта на голамиксин, потвърждават, че специалността притежава и извършва вече известните дейности, извършвани от отделния активен съставки в него. съдържание.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Активните съставки, съдържащи се в Golamixin, не пречат на чревната бактериална флора и не се абсорбират от организма в такива концентрации, които да определят системна микробна активност.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Тестовете за остра токсичност, проведени при плъхове и мишки по орален и подкожен път, осигуриха стойности на LD50, съответно по -високи от 50 mg / kg и 20 mg / kg, давайки на продукта голяма граница на безопасност. Хроничното лечение в продължение на 24 седмици се понася добре от организма на орално лекувани плъхове и кучета. Лечението с голамиксин не повлиява фертилитета на орално лекувани плъхове и зайци, нито е доказано, че има токсичност за майката и тератогенна активност. няма забележими остри ефекти върху кръвообращението при анестезирания заек.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Етерично масло от мента ml 0,25; алкохол на вкус при 100 мл.
06.2 Несъвместимост "-
Няма известни несъвместимости с други лекарства.
06.3 Срок на валидност "-
3 години в непокътната опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение -
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Неутрална стъклена бутилка, тип III, затворена с дозираща помпа и оборудвана с дозатор за перорално приложение.
Спрей 10 мл
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Teofarma S.r.l. - чрез F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Оромукозен спрей 10 ml бутилка - A.I.C. 016703035 -
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Октомври 1960 г. / юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Юни 2010 г.
