Лисомуцил - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност

Активни съставки: карбоцистеин

LISOMUCIL възрастни 750 mg / 15 ml сироп със захар
LISOMUCIL възрастни 750 mg / 15 ml сироп без захар

Предлагат се опаковъчни вложки Lisomucil за размери на опаковките:
  • LISOMUCIL възрастни 750 mg / 15 ml сироп със захар, LISOMUCIL възрастни 750 mg / 15 ml сироп без захар
  • LISOMUCIL деца 100 mg / 5 ml сироп със захар, LISOMUCIL деца 100 mg / 5 ml сироп без захар
  • LISOMUCIL възрастни 1,5 g гранули за перорална суспензия
  • LISOMUCIL 1,5 g ефервесцентни таблетки

Показания Защо се използва Лизомуцил? За какво е?

Какво е

Карбоцистеинът е муколитик, който помага за разреждане на бронхиалната слуз.

Защо се използва

Продуктът се използва за симптоматична терапия на респираторни заболявания, придружени от кашлица и храчки.

Противопоказания Когато Лизомуцил не трябва да се използва

Лизомуцил сироп за възрастни не трябва да се използва в случай на:

  • свръхчувствителност (алергия) към активното вещество или към някое от помощните вещества,
  • гастродуоденална язва,
  • бременност и кърмене (вижте "Какво да правите по време на бременност и" кърмене ").

Какво да правите по време на бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство

Лизомуцил сироп за възрастни не трябва да се използва по време на бременност и кърмене. Употребата му също трябва да се избягва при съмнение за бременност.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Лизомуцил

Кашлицата е защитен механизъм на организма при болести на дихателната система. Ако има треска и / или затруднено дишане, е необходимо да се консултирате с лекар, който да диагностицира протичащото заболяване и да предпише адекватно лечение. Лизомуцил за възрастни сироп със захар

Ако имате диабет или спазвате нискокалорична диета, имайте предвид, че Лизомуцил сироп за възрастни със захар съдържа захароза в количество, равно на 6 g на 15 ml (1 мерителна чаша или 1 супена лъжица). Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на захар-изомераза ензим трябва да се консултират с лекаря си преди да приемат лекарството.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Лизомуцил

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.

Понастоящем не са известни несъвместимости между прилагането на карбоцистеин и най -често срещаните лекарства, използвани при лечението на заболявания на горните и долните дихателни пътища, или с хранителни или лабораторни тестове.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Помощното вещество Лизомуцил ароматен еликсир сироп за възрастни със захар съдържа етилов алкохол в количество, равно на 200 mg за всяка доза от 15 ml (една мерителна чаша или една супена лъжица). Лекарственият продукт може да бъде опасен за пациенти, страдащи от алкохолизъм. Имайте предвид случай на бременност и кърмене, чернодробно заболяване или епилепсия

За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни антидопингови тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.

LISOMUCIL сироп за възрастни съдържа метил парахидроксибензоат, който може да причини алергични реакции (включително забавени).

В случай на диети с ниско съдържание на натрий, трябва да се отбележи, че препоръчителната доза от 15 ml сироп съдържа приблизително 100 mg натрий.

Не използвайте за продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.

Лизомуцил сироп за възрастни не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Дозировка и начин на употреба Как да използвате Лизомуцил: Дозировка

  • Колко

Употребата на Лизомуцил за възрастни 750 mg / 15 ml сироп е запазена за възрастни.

Препоръчителната доза е една супена лъжица или една мерителна чаша (15 ml сироп, равна на 750 mg карбоцистеин) три пъти на ден, с интервал от около 8 часа между единия „прием и другия“.

Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.

  • Кога и за колко време

Може да се приема независимо от храненето.

Ако след кратък период на лечение (5-10 дни) кашлицата не се подобри, препоръчително е да се консултирате с лекар.

Също така се консултирайте с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики или ако имате треска и затруднено дишане.

Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.

  • като

Използвайте продукта неразреден.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Lisomucil

Какво да направите, ако сте приели твърде много лекарства

В случай на случайно поглъщане на прекомерна доза Лизомуцил сироп за възрастни може да се появи главоболие, гадене, диария, гастралгия. В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница. В тези случаи е полезно да се предизвика повръщане и евентуално да се извърши стомашна промивка.

Какво да направите, ако сте пропуснали да приемете една или повече дози

В случай, че сте пропуснали да вземете една или повече дози Лизомуцил сироп за възрастни, продължете лечението, без да приемате допълнителна доза лекарства.

Ако имате въпроси относно употребата на Лизомуцил сироп за възрастни, попитайте Вашия лекар или фармацевт

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Lisomucil

Както всички лекарства, Лизомуцил сироп за възрастни може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Може да се появи следното: виене на свят. В такива случаи се препоръчва намаляване на дозата.

Нежеланите реакции са изброени съгласно следната честотна класификация:

Много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100,

Нарушения на имунната система:

неизвестна честота: анафилактична реакция;

Стомашно -чревни нарушения:

много чести: диария, гадене и болки в горната част на корема

Неизвестна честота: повръщане.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

неизвестна честота: синдром на Стивън-Джонсън; Мултиформена еритема; Токсичен кожен обрив; лекарствен обрив; обрив. В такива случаи спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да установи подходяща терапия.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Тези странични ефекти обикновено са преходни.

Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

Поискайте и попълнете формуляр за доклад за нежелани реакции, наличен в аптеката (формуляр В).

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Нежеланите реакции могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Лизомуцил сироп за възрастни със захар: Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C. 3

Лизомуцил сироп без захар за възрастни: Няма специални условия за съхранение.

Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.

Не използвайте, ако опаковката показва видими признаци на влошаване.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Важно е винаги да имате налична информация за лекарството; затова пазете както кутията, така и листовката.

Състав

Активен принцип:

1 ml сироп съдържа: активна съставка: 50 mg карбоцистеин

Помощни вещества:

Лизомуцил за възрастни сироп със захар:

захароза, метил парахидроксибензоат, карамелен прах, ароматен еликсир (82% етанол), канелена есенция, натриев хидроксид и пречистена вода.

Лизомуцил сироп без захар за възрастни:

глицерол, хидроксиетилцелулоза, натриев захарин, натриев метил парахидроксибензоат, карамелен прах, ароматизатор, натриев хидроксид и пречистена вода.

Как изглежда

Лисомуцил за възрастни със захар и за възрастни Лизомуцил без захар се предлага под формата на сироп.

Съдържанието на опаковката е бутилка от 200 ml с мерителна чашка.

Бутилката е оборудвана с предпазител за деца, който изисква рационално движение при отваряне. За да отворите, натиснете капачката и развийте. За да затворите, завийте отново.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Лизомуцил може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни за безопасност 06,0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Предпазни условия 06.3 Срок на годност за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08 .0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ 09.0 ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАЗЛИЧЕНИЕ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ESTEMPORANEA

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ЛИЗОМУЦИЛ ВЪЗРАСТНИ 750 МГ / 15 МГ СИРОП С ЗАХАР

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

1 ml сироп съдържа:

Активен принцип:

карбоцистеин 50 mg

Помощни вещества:

Сироп със захар: захароза, метилпарахидроксибензоат, ароматен еликсир (етанол 82%), натриев хидроксид;

Сироп без захар: метил парахидроксибензоат, натриев хидроксид.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Сироп.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Симптоматична терапия на респираторни заболявания, придружени от кашлица и храчки.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Употребата на LISOMUCIL възрастни 750 mg / 15 ml сироп е запазена за възрастни.

Препоръчителната дозировка е, както следва:

1 мерителна чаша или 1 супена лъжица (15 ml продукт, равен на 750 mg карбоцистеин)

3 пъти на ден с интервал от 8 часа между единия "прием и другия".

Не превишавайте препоръчителната доза.

04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Гастродуоденална язва. Бременност и кърмене.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

LISOMUCIL сироп за възрастни със захар съдържа захароза (6 g за всяка 15 ml доза сироп): това трябва да се има предвид при диабет или нискокалорични диети. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, ензимен дефицит на захараза-изомераза не трябва да приемат това лекарство.

Помощното вещество Лизомуцил ароматен еликсир сироп за възрастни със захар съдържа етилов алкохол в количество, равно на 200 mg на доза от 15 ml (една мерителна чаша или една супена лъжица). Лекарственият продукт може да бъде опасен за пациенти, страдащи от алкохолизъм. В случай на бременност и кърмене , чернодробно заболяване или епилепсия.

За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни антидопингови тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.

LISOMUCIL сироп за възрастни съдържа метил парахидроксибензоат, който може да причини алергични реакции (включително забавени).

В случай на диета с ниско съдържание на натрий, трябва да се има предвид, че препоръчителната доза от 15 ml сироп съдържа около 100 mg натрий.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Понастоящем не е известна несъвместимост между прилагането на карбоцистеин и най -често срещаните лекарства, използвани при лечението на заболявания на горните и долните дихателни пътища, или с хранителни или лабораторни тестове.

04.6 Бременност и кърмене

Продуктът е противопоказан при бременност и кърмене.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Тъй като карбоцистеинът не влияе върху нормалната бдителност, няма известни нежелани ефекти на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

04.8 Нежелани реакции

Нежеланите реакции са изброени съгласно следната честотна класификация:

Много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100,

Нарушения на имунната система:

неизвестна честота: анафилактична реакция;

Стомашно -чревни нарушения:

много чести: диария, гадене и болки в горната част на корема

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

неизвестна честота: синдром на Стивън-Джонсън; Мултиформена еритема; Токсичен кожен обрив; лекарствен обрив; обрив. В такива случаи спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да установи подходяща терапия.

Може да се появи следното: виене на свят. В такива случаи се препоръчва намаляване на дозата.

04.9 Предозиране

Симптомите, дължащи се на предозиране, включват: главоболие, гадене, диария, болки в стомаха. Да предизвика повръщане и евентуално да извърши стомашна промивка.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: дихателна система, муколитици;

ATC код: R05CB03

От химическа гледна точка молекулата на карбоцистеина се характеризира с наличието на блокирана сяра и следователно с отсъствието на лабилната сулфхидрилна група, характерна за цистеиновите производни с директна муколитична активност.

Той осъществява своето фармакологично действие чрез муколитичен и мукорегулаторен процес.

Изследването на фармакологичните характеристики на карбоцистеина при животни и хора показа, че той има свойството да увеличава синтеза на сиаломуцини, основни съставки на бронхиалната слуз, от които зависят неговите реологични свойства. При човека прилагането на карбоцистеин предизвиква качествена и количествена модификация на слузта, типична за хронична обструктивна белодробна болест, богата на неутрални муцини и бедна на сиаломуцини, като значително се увеличава делът на последните. Показано е също, че карбоцистеинът благоприятства намаляването на възпалителния процес и хиперплазията и хипертрофията на лигавичните структури на лигавицата.Това е възможно благодарение на инхибиращото действие върху брадикинините, осъществявано от сиалова киселина, основна съставка на сиаломуцините.

05.2 Фармакокинетични свойства

Карбоцистеинът се абсорбира бързо и напълно през устата, като достига своя пик в кръвта в рамките на 2 часа след приема. Той се фиксира по избирателен начин на белодробното ниво, където концентрацията му е шест пъти тази на плазмата и остава такава от 3 -ия до 24 -ия час след приложението. Карбоцистеинът се елиминира от бъбреците в по -голямата си част непроменен и отчасти като тиодигликолова киселина, метаболит с допълнителна фармакологична активност.

05.3 Предклинични данни за безопасност

Проучванията за остра токсичност и проучванията за хронична токсичност, проведени в продължение на 6 месеца, не показват доказателства за токсичност при препоръчителните терапевтични дози при лекувани животни. По подобен начин тератогенните изследвания, проведени върху три животински вида (мишки, плъхове и зайци), не разкриват никакви аномалии на образуването.

Проучванията за пери- и постнатална токсичност при плъхове показват, че карбоцистеинът не пречи нито на ембриофеталното, нито на постнаталното развитие.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

LISOMUCIL възрастни сироп със захар:

захароза, метил парахидроксибензоат, карамелен прах, ароматен еликсир (82% етанол), канелена есенция, натриев хидроксид, пречистена вода.

LISOMUCIL възрастни сироп неподсладен:

глицерол, хидроксиетилцелулоза, натриев захарин, натриев метил парахидроксибензоат, карамелен прах, ароматизатор, натриев хидроксид, пречистена вода.

06.2 Несъвместимост

Никой не е известен.

06.3 Срок на валидност

LISOMUCIL сироп за възрастни със захар: 3 години.

ЛИЗОМУЦИЛ възрастни сироп без захар: 3 години.

06.4 Специални условия на съхранение

LISOMUCIL сироп за възрастни със захар: Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.

LISOMUCIL сироп без захар за възрастни: Няма специални условия за съхранение.

06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

Картонена кутия с литографско изображение, съдържаща стъклена бутилка от 200 мл със затваряне, защитено от деца, листовка и мерителна чашка.

06.6 Инструкции за употреба и боравене

Няма специални инструкции.

07.0 Притежател на разрешението за търговия

sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Милано

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

LISOMUCIL сироп за възрастни със захар: AIC 023185059

LISOMUCIL сироп за възрастни без захар: AIC 023185097

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

LISOMUCIL сироп за възрастни със захар: 13 март 1975/1 юни 2010 г.

LISOMUCIL сироп за възрастни без захар: 12 май 1999/1 юни 2010 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Май 2013

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  антропометрия сърдечно -съдови заболявания риба